Assunzione ruolo responsabile sistema qualità sistema di gestione ISO 15189

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Per molte strutture sanitarie e laboratori medici, può essere conveniente affidare all’esterno la gestione del sistema qualità secondo la norma ISO 15189. Questa soluzione offre numerosi vantaggi, tra cui:

• Liberare risorse interne dagli oneri delle attività cosiddette “di sistema”, che devono essere svolte per mantenere la certificazione ISO 15189 e per garantire il rispetto dei requisiti normativi.

• Assicurare la miglior interazione con l'ente di certificazione durante tutte le fasi, dagli audit alla gestione degli accordi commerciali, grazie alla competenza dei nostri consulenti, che sono anche auditor certificati e conoscono in dettaglio le esigenze degli enti di certificazione.

• Programmare interventi in modo regolare nel corso dell’anno, con maggiore facilità nella preparazione dei documenti e nell'integrazione delle risorse interne, ottimizzando così i processi aziendali.

• Predisporre le registrazioni in tempo utile, con una maggiore certezza di fornire le evidenze oggettive richieste durante gli audit di mantenimento della certificazione.

I nostri consulenti sono esperti nella gestione di sistemi qualità in laboratori medici, e offriamo supporto continuativo per garantire il mantenimento della certificazione ISO 15189 e il miglioramento delle prestazioni del sistema qualità.

Ruolo di Responsabile Sistema Gestione Qualità

Con il presente servizio, affidiamo al nostro consulente il ruolo di Responsabile del Sistema di Gestione della Qualità. Questa figura agirà come coordinatore delle attività e si occuperà direttamente delle funzioni normalmente affidate al Responsabile qualità all’interno dell'organizzazione. In particolare, il nostro consulente:

• Fornirà un supporto continuo per il mantenimento della certificazione ISO 15189, identificando e implementando azioni correttive e migliorative.

• Lavorerà insieme al management per valorizzare gli aspetti pratici del sistema qualità, con l’obiettivo di utilizzare questi strumenti come supporto alle funzioni aziendali e come veicolo di trasmissione delle strategie aziendali (inclusi obiettivi economici e di sviluppo).

Il ruolo di Responsabile Sistema di Gestione della Qualità non comporta alcun potere decisionale, ma è di supporto operativo e tecnico. Il servizio è annuale e include le seguenti attività:

1. Assunzione del ruolo di Responsabile del Sistema di Gestione della Qualità da parte di un nostro consulente qualificato.

2. Mantenimento e aggiornamento della documentazione di sistema, garantendo che tutti i documenti siano conformi alle normative ISO 15189 e siano aggiornati in modo continuo.

3. Formazione e informazione ai neoassunti sul sistema qualità, garantendo che tutto il personale sia adeguatamente formato e allineato con le procedure aziendali.

4. Gestione delle non conformità e implementazione delle azioni correttive necessarie per mantenere il sistema qualità efficiente e conforme.

5. Pianificazione ed esecuzione degli audit interni, per garantire che il sistema qualità funzioni correttamente e che siano identificate tempestivamente eventuali aree di miglioramento.

6. Supporto nella definizione di obiettivi e programmi di miglioramento, per assicurare che l’organizzazione raggiunga costantemente risultati di alta qualità.

7. Preparazione e verbalizzazione del riesame della Direzione, un’analisi approfondita delle prestazioni del sistema qualità e degli obiettivi aziendali.

8. Contatti con l'ente di certificazione e partecipazione alle verifiche per il mantenimento della certificazione ISO 15189, assicurando che l’organizzazione sia sempre pronta ad affrontare gli audit esterni.

Modalità di Erogazione

I servizi di consulenza saranno erogati tramite un programma di attività concordato con il vostro referente interno. Le attività saranno svolte sia presso la vostra struttura che a distanza, in base alle necessità aziendali, con un impegno massimo di 12 giornate lavorative annue, eventualmente suddivise in moduli di mezza giornata.

Inoltre, garantiamo:

• Disponibilità telefonica e via email durante l’intero periodo contrattuale, per rispondere a qualsiasi esigenza.

• Presenza in azienda su appuntamento, con un preavviso di almeno 48 ore, per interventi urgenti o attività pianificate.

• Conformità documentale nei confronti dell'ente di certificazione, garantendo che tutti i documenti e le evidenze siano pronti per gli audit esterni.

Perché scegliere i nostri consulenti?

I nostri consulenti sono esperti nella gestione della qualità nel settore sanitario e sono auditori qualificati per enti di certificazione accreditati. Grazie alla loro esperienza pratica nel campo, sono in grado di supportare i laboratori medici nel mantenimento della certificazione ISO 15189, ottimizzando il sistema qualità e assicurando la sua costante conformità alle normative.

L'acquisto di questo articolo include:

- n. 12 giornate di consulenza presso la vostra Sede da parte di Consulente qualificato (CV a disposizione) per la norma ISO 15189 e nel vostro settore industriale o di servizi
- l'assistenza a distanza relativamente a quanto discusso presso la vostra Sede
- le spese di trasferta, vitto ed alloggio nell'ambito della regione per la quale questo articolo é valido